Распродажа в Аптеке №1 НЮКС (Nuxe)

наценка0%

Габапентин капсулы 300мг №50

Артикул: 22819

Габапентин инструкция по применению
лекарственного препарата для медицинского применения
Габапентин капсулы 300мг №50

Состав

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество
    • Габапентин.
      • В пересчёте на 100 % вещество) 300,0 мг.

  • Вспомогательные вещества

    Кальция стеарат 4,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия Тип А 4,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 111,6 мг.

  • Состав оболочки капсулы

    Титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.

В контурной ячейковой упаковке 10 капсул. В упаковке 5 контурных ячейковых упаковок.

Показания к применению

  • Монотерапия или в качестве дополнительного средства для лечения парциальных судорог со вторичной генерализацией или без неё у взрослых и детей с 12 лет.
  • Нейропатическая боль у взрослых (18 лет и старше).

Фармакокинетика

  • Всасывание и распределение

    Биодоступность Габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приёма внутрь максимальная концентрация (С mах ) Габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность Габапентина в капсулах составляет около 60 %. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

     

  • Метаболизм и выведение

    Выведение Габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Период прлувыведения (Т 1/2 ) из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применений; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приёма препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3 %) и имеет объём распределения 57,7 л. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

     

  • Фармакокинетика в особых клинических случаях
    • У пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек

      Клиренс Габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы.

Клиническая фармакология

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроская кислота, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК). Он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α 2 -δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия Габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространённых препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина Габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-В-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Беременность

    Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому Габапентин следует использовать во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

  • Лактация

    Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребёнка неизвестно, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Возраст до 12 лет при парциальных судорогах.

С осторожностью:

  • Почечная недостаточность.

Побочное действие

  • При лечении нейропатической боли
    • Организм в целом

      Случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекция, боль различной локализации, периферические отеки, увеличение массы тела.

       

    • Пищеварительный тракт

      Запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота,  боль в животе.

       

    • Нервная система

      Нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия,сонливость, нарушение мышления, тремор.

       

    • Дыхательная система

      Одышка, фарингит.

       

    • Кожа и подкожные ткани

      Кожная сыпь.

       

    • Органы чувств

      Амблиопия.

  • При лечении парциальных судорог
    • Организм в целом

      Боль в спине, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела, астения, общее недомогание, отек лица.

       

    • Сердечно-сосудистая система

      Симптомы вазодилатации или гипертензия. 

       

    • Пищеварительный тракт

      Запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота и/или рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, гингивит.

       

    • Система крови, лимфатическая система

      Лейкопения, пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме).

       

    • Костно-мышечная система

      Переломы, миалгии,артралгии.

       

    • Нервная система

      Амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, депрессия, дизартрий/Эмоциональная лабильность, бессонница,  нервозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, подергивание мышц, головокружение,  гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность.

    • Дыхательная система

      Кашель, фарингит, ринит, пневмония.

    • Кожа и подкожные ткани

      Ссадины, акне, зуд кожи, кожная сыпь.

    • Органы чувств

      Амблиопия, диплопия, нарушение зрения.

    • Мочеполовая система

      Инфекция мочевых путей, импотенция.

Взаимодействие

Морфин - при совместном приёме Габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 часа до приёма Габапентина наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) Габапентина на 44 % по сравнению с монотерапией Габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приёме с Габапентином не отличались от таковых при приёме морфина совместно с плацебо.

Взаимодействия между Габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика Габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение Габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Одновременное применение Габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности Габапентина примерно на 20 %. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приёма антацида.

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию Габапентина.

Небольшое снижение почечной экскреции Габапентина при одновременном приёме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

Передозировка

  • Симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея.
  • Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжёлой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

  • Нейропатическая боль у взрослых

    Начальная суточная доза составляет 900 мг, разделённая на три приёма; при необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут.

    Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сутки по следующей схеме:

    • 1-й день: 300 мг 1 раз в сутки.
    • 2-й день: 300 мг 2 раза в сутки.
    • 3-й день: 300 мг 3 раза в сутки.

  • Парциальные судороги
    • Взрослые и дети от 12 лет: эффективная доза - от 900 до 2400 мг/сут.

    Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый лень или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг/сут (разделённых на 3 равных приёма). Максимальный интервал между дозами при трёхкратном приёме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

  • Подбор дозы при почечной недостаточности
    Табл. Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы Габапентина согласно таблице

    Клиренс креатинина Суточная доза, мг/сут
    > 80900-2400
    50-79600-1200
    30-49300-600
    15-29150*-300
    < 15150*

    * назначают по 300 мг через день.

  • Рекомендации для больных, находящихся на гемодиализе

    Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали Габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Меры предосторожности

Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении Габапентином не отмечен, тем не менее, резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог.

Габапентин не считается эффективным средством лечения абсанс-эпилепсии.

У пациентов, которым требуется совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы Габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения центральной нервной системы (ЦНС), как сонливость. В этом случае доза Габапентина или морфина должна быть адекватно снижена.

  • Лабораторные исследования

    При добавлении Габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты выполнения психомоторных реакций.

Условия хранения

  • Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
цена: 618 р.
489
шт
При покупке у нас Вы экономите 129р.
цена: 1 983 р.
1 510
шт
При покупке у нас Вы экономите 473р.
цена: 1 239 р.
956
шт
При покупке у нас Вы экономите 283р.
цена: 1 936 р.
1 475
шт
При покупке у нас Вы экономите 461р.
цена: 1 038 р.
807
шт
При покупке у нас Вы экономите 231р.
Отзывы о «Габапентин»
Отзывов к этому товару пока нет. Будьте первым!
Чтобы оставить отзыв, необходимо зарегистрироваться или авторизиваться